Dane pokazują, że na całym świecieAPIrynek wzrósł z 119,6 mld USD w 2013 r. do 155,0 mld USD w 2017 r., co oznacza dynamikę wzrostu wyższą niż rynek farmaceutyczny w tym samym okresie. Według prognoz branżowych do 2021 roku światowy rynek API wzrośnie do 225,0 miliardów dolarów.
Chiny są głównym producentem i eksporterem API. Na całym świecie produkowanych jest ponad 2000 odmian API, a same Chiny mogą wyprodukować ponad 1500 typów, oferując kompletne portfolio produktów.
Obecnie do wiodących na świecie dostawców API należy sześć chińskich firm, w tym NHU, Zhejiang Medicine, North China Pharmaceutical, Northeast Pharmaceutical, Huahai Pharmaceutical i Hisun Pharmaceutical.
Jednakże w ostatnich latach, gdy Chiny kładły coraz większy nacisk na ochronę środowiska, wiele chińskich firm farmaceutycznych przechodzi modernizację przemysłową, co stworzyło pewne wyzwania dla indyjskich dostaw API. Poinformowano, że Indie zaczęły konkurować z Chinami o rynek API.
Według indyjskiej strony internetowej PRINT Indie zasadniczo zatwierdziły utworzenie ośrodków produkcji API w Himachal Pradesh, Telangana, Andhra Pradesh i innych stanach, mających na celu konkurowanie z dominującą pozycją Chin w tym sektorze. W ramach planu Indie zamierzają udzielić dotacji pokrywających 70% całkowitych kosztów lub do 1 miliarda rupii (około 98,01 mln RMB) na każdy hub.
Indyjskie media doniosły, że koszty API w Chinach są zagrożone, co mogło dodatkowo skłonić Indie do wprowadzenia polityki zachęcającej do lokalnej produkcji API.
W ostatnich latach rygorystyczne chińskie przepisy dotyczące ochrony środowiska pomogły branży API zoptymalizować asortyment produktów, unowocześnić branżę i przekształcić się w-najwyższą jakość API. Ponadto, ponieważ rynki rozwinięte, takie jak UE i USA, przyjmują głównie system Drug Master File (DMF) do zarządzania API, Chiny mogą wykorzystać ten okres aktualizacji do ulepszenia swoich ram regulacyjnych, wyeliminowania małych przedsiębiorstw farmaceutycznych, które nie spełniają konkurencyjnych standardów, oraz osiągnięcia-skalowego i skoncentrowanego rozwoju. Transformacja API w Chinach jeszcze bardziej pobudziła konkurencję Indii na rynku.
Analitycy uważają, że pod wpływem polityki regulacyjnej w dziedzinie medycyny i trendów branżowych chińska branża API prawdopodobnie wkroczy w złoty okres rozwoju z ogromnym potencjałem wzrostu, który może trwać co najmniej 5 do 10 lat.
Po wdrożeniu nowej polityki zamówień-opartych na wolumenie zmienił się także model cenowy API. Jako dostawcy dla producentów receptur interfejsy API były kiedyś wyceniane metodą koszt-plus. Mając większą siłę ustalania cen, przedsiębiorstwa korzystające z interfejsów API przeszły na model-podziału zysków, oferujący znaczną elastyczność zysków.
Wiele funduszy optymistycznie podchodzi do sektora API, zwłaszcza firmy skupiające się na-specjalistycznych API z najwyższej półki. Ich zdaniem niektóre krajowe przedsiębiorstwa specjalizujące się w API zyskały międzynarodową konkurencyjność dzięki silnemu i stałemu wzrostowi popytu. Po stronie podaży moce produkcyjne zostały zmniejszone ze względu na wymogi środowiskowe, bariery certyfikacyjne i ograniczenia procesowe, co poprawiło krajobraz konkurencyjny i stworzyło atrakcyjne możliwości inwestycyjne.
Wiele przedsiębiorstw zajmujących się API osiągnęło znaczny wzrost wydajności, co znawcy branży przypisują rosnącym cenom API i poprawie rentowności pod presją środowiskową.
Niektórzy indyjscy obserwatorzy zauważyli również, że chińskie interfejsy API cieszyły się niezrównaną konkurencyjnością cenową, często o jedną-tańszą niż podobne produkty. W 2018 r. Indie zaimportowały z Chin API o wartości niemal 7 miliardów dolarów. Jednak w ostatnich latach, gdy Chiny wzmocniły ochronę środowiska i promowały unowocześnienie przemysłu, wiele chińskich firm farmaceutycznych unowocześniło swoją działalność, co stwarza pewne wyzwania dla podaży API na indyjskim rynku.
