Joincare Health wydało oświadczenie stwierdzające, że niedawno otrzymało certyfikatCertyfikat rejestracji lekuDoZawiesina budezonidu do inhalacjizatwierdzony i wydany przez Krajową Administrację Produktów Medycznych (NMPA).
Początkową datą złożenia i przyjęcia przez Spółkę wniosku o rejestrację dla zawiesiny budezonidu do inhalacji (2 ml:1 mg) był 22 sierpnia 2017 r., pod numerem akceptacji CYHS1700291 Yue. Produkt jest wskazany głównie w leczeniu astmy oskrzelowej i może być stosowany jako alternatywa lub w celu ograniczenia stosowania doustnych steroidów.
Ten produkt został niezależnie opracowany przez Joincare Health. Budezonid to glukokortykoid, który wywiera działanie przeciwastmatyczne-poprzez miejscowe-działanie przeciwzapalne. Terapia inhalacyjna to terapia-pierwszego rzutu w zapobieganiu i leczeniu chorób układu oddechowego, takich jak astma. Ponieważ leki wziewne działają bezpośrednio na drogi oddechowe i płuca, charakteryzują się szybkim początkiem, niskimi dawkami oraz łagodnymi skutkami toksycznymi i ubocznymi.
Na dzień niniejszego ogłoszenia łączne bezpośrednie inwestycje Spółki w badania i rozwój w zakresie zawiesiny budezonidu do inhalacji (2 ml:1 mg) wyniosły około30 672 800 RMB.
Budezonid w postaci zawiesiny do inhalacji został pierwotnie opracowany i wyprodukowany przez firmę AstraZeneca, po raz pierwszy wprowadzony na rynek w Wielkiej Brytanii w 1991 r. i wprowadzony na rynek chiński w 2001 r. Według statystyk dotyczących pobierania próbek i szacunków firmy IQVIA, końcowa wartość sprzedaży budezonidu w postaci zawiesiny do inhalacji w Chinach wynosiła około5,632 miliarda RMBw 2019 r.
Jak wynika ze strony internetowej Centrum Oceny Leków (CDE) NMPA oraz bazy danych Xenda, dotychczas 2 producentów krajowych (w tym Spółka) posiadało produkt dopuszczony do obrotu, a wnioski złożyło kolejnych 3 producentów krajowych.
