Niedawno firma Ningbo Meinuohua Pharmaceutical Co., Ltd. (zwana dalej „Spółką”) otrzymała Certyfikat zgodności z monografiami Farmakopei Europejskiej (CEP) wydany przez Europejską Dyrekcję ds. Jakości Leków i Opieki Zdrowotnej (EDQM) dla tert-butyloaminy perindoprilu (aktywny składnik farmaceutyczny). Spółka niniejszym podaje odpowiednie dane rejestracyjne w następujący sposób:
I. Istotne informacje o leku
Nazwa leku: Perindopril Tert-butyloamina / Perindopril Erbumine (aktywny składnik farmaceutyczny) Typ certyfikatu: Europejski certyfikat CEP Numer certyfikatu: CEP 2022-207-Rev 00 Nazwa firmy: Ningbo Meinuohua Pharmaceutical Co., Ltd. Adres firmy: 14. piętro, budynek 1, Ningbo Park badawczo-rozwojowy, No. 999 Yangfan Road, Ningbo Strefa zaawansowanych technologii Organ wydający: Europejska Dyrekcja ds. Jakości Leków i Opieki Zdrowotnej (EDQM)
II. Wskazania i działanie farmakologiczne
Wskazania lecznicze: Nadciśnienie tętnicze i zastoinowa niewydolność serca.
Działanie farmakologiczne i mechanizm działania: Peryndopryl jest inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę-(ACEI). Enzym konwertujący angiotensynę- może przekształcić angiotensynę Ⅰ w angiotensynę Ⅱ, która ma działanie zwężające naczynia. Ponadto enzym ten może stymulować wydzielanie aldosteronu z kory nerek i rozkładać bradykininę (substancję rozszerzającą naczynia krwionośne) do nieaktywnych heptapeptydów. Peryndopryl działa poprzez swój aktywny metabolit, peryndoprylat.
