Niedawno firma Borui Biomedical (Suzhou) Co., Ltd. (zwana dalej „Spółką”) otrzymała Certyfikat zgodności z monografiami Farmakopei Europejskiej (CEP) wydany przez Europejską Dyrekcję ds. Jakości Leków i Opieki Zdrowotnej (EDQM) dla weterynaryjnego aktywnego składnika farmaceutycznego (API), selamektyny. Odpowiednią informację ogłasza się w następujący sposób:
I. Podstawowe informacje o produkcie
Nazwa aktywnego składnika farmaceutycznego: Selamektyna (do użytku weterynaryjnego) / SELAMEKTYNA DO UŻYTKU WETERYNARYJNEGO
Producent/posiadacz produktu: Borui Biomedical (Suzhou) Co., Ltd.
Numer certyfikatu: Nr CEP 2023-007-Rev 00
Organ wydający: Europejska Dyrekcja ds. Jakości Leków i Opieki Zdrowotnej (EDQM)
Okres ważności: Obowiązuje przez pięć lat, począwszy od 18 kwietnia 2024 r
II. Inne istotne informacje o produkcie
Selamektyna (do użytku weterynaryjnego) jest wskazana w leczeniu i zapobieganiu infekcjom pasożytniczym u kotów i psów. Spółka złożyła wniosek CEP dla weterynaryjnej selamektyny API do EDQM w grudniu 2022 r., a certyfikat CEP uzyskała w kwietniu 2024 r.
III. Wpływ na firmę i wskazówki dotyczące ryzyka
Uzyskanie przez Spółkę certyfikatu CEP dla weterynaryjnej selamektyny API oznacza, że ten produkt API spełnia standardy jakościowe określone w Farmakopei Europejskiej. Oznacza to również, że produkt API kwalifikuje się do sprzedaży na rynku europejskim, a także na innych rynkach, które uznają certyfikat CEP, m.in. w Kanadzie i Australii.
