Niedawno firma Hefei Lifang Pharmaceutical Co., Ltd. (zwana dalej „Spółką” lub „Lifang Pharmaceutical”) otrzymałaPowiadomienie o przyjęciuw sprawie zastosowania marketingowego leku Azilsartan PotassiumAktywny składnik farmaceutycznywydane przez Krajową Administrację Produktów Medycznych (NMPA). Odpowiednie szczegóły ogłasza się w następujący sposób:
I. Główna treść Powiadomienia o przyjęciu
Element aplikacji: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
Nazwa produktu: Azylsartan potasu
Uwagi dotyczące akceptacji: Zgodnie z postanowieniami art. 32 ustPrawo dotyczące licencji administracyjnych Chińskiej Republiki Ludowejpo rozpatrzeniu podejmuje się decyzję o przyjęciu wniosku.
Numer rejestracyjny: Y20240001141 (Numer akceptacji: CYHS2460***)
II. Istotne informacje dotyczące azylsartanu potasu
Azilsartan Potassium jest prolekiem, który po wchłonięciu doustnym szybko przekształca się w swoją aktywną cząsteczkę, azylsartan. Jego preparaty farmaceutyczne są wskazane w leczeniu nadciśnienia pierwotnego u dorosłych. Produkt ten, pierwotnie opracowany przez Takeda Pharmaceutical Company Limited, jest aktywnym składnikiem farmaceutycznym przeznaczonym do wytwarzania generycznych wersji preparatów farmaceutycznych już sprzedawanych na terytorium Chin.
