Hubei Hendy Pharmaceutical Co., Ltd. (zwana dalejFirma) otrzymał niedawnoInformacja o zatwierdzeniu dopuszczenia do obrotu chemicznego aktywnego składnika farmaceutycznego(Certyfikat nr: 2023YS00490) dla Siarczanu Atropiny (zwanego dalejLek), oficjalnie wydane i zatwierdzone przez Krajową Administrację Produktów Medycznych (NMPA). Niniejszym ogłaszamy stosowną informację w następujący sposób:
I. Podstawowe informacje o leku
Nazwa leku: Siarczan atropiny Nr rejestracyjny: Y20210000435 Specyfikacja: 1 kg/worek Producent: Hubei Hendy Pharmaceutical Co., Ltd. Przedmiot wniosku: Wniosek marketingowy dotyczący-wytwarzanego w kraju chemicznego aktywnego składnika farmaceutycznego Wniosek o zatwierdzenie: Zgodnie zUstawa o administrowaniu lekami Chińskiej Republiki Ludowej, po sprawdzeniu, produkt ten jest zgodny z odpowiednimi przepisami dotyczącymi zatwierdzania leków generycznych, a produkcja tego produktu jest zatwierdzona. Norma jakości, etykiety opakowań i proces produkcyjny powinny być realizowane zgodnie z załączonymi dokumentami.
II. Inne istotne informacje o leku
Główne wskazania siarczanu atropiny: Jest to lek antycholinergiczny, który może złagodzić skurcze mięśni gładkich i hamować wydzielanie gruczołów. Jest wskazany przy wrzodach żołądka i dwunastnicy, kolce żołądkowo-jelitowej, nerkowej i żółciowej, badaniu źrenic i optometrii, zapaleniu rogówki, zapaleniu tęczówki i ciała rzęskowego, lekach stosowanych przed znieczuleniem itp. Wskazany jest także przy zatruciu insektycydami fosforoorganicznymi, wstrząsie septycznym i ostrym kardiogennym zespole niedokrwiennym mózgu wywołanym między innymi preparatami antymonu.
