Niedawno firma Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. (zwana dalej „Spółką”) ogłosiła, że jej oddział, Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory of Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. (zwana dalej „Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory”), otrzymała nagrodęPowiadomienie o zatwierdzeniu zastosowania marketingowego Cefdinir Chemical API(nr powiadomienia: 202300396) należycie zatwierdzony i wydany przez Krajową Administrację Produktów Medycznych. Odpowiednie informacje ogłaszane są w następujący sposób:
1. Podstawowe informacje o leku
Nazwa chemicznego API:Cefdinir
Specyfikacja opakowania: 25 kg na bęben
Nr akceptacji: CYHS2160031
Standard rejestracyjny nr chemicznego API: YBY65172023
Okres ważności: 24 miesiące
Producent: Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory of Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd.
Adres producenta: No. 78 Tongbao Road, Tonghe Street, Baiyun District, miasto Guangzhou
Okres ważności zgłoszenia: do 28 czerwca 2028 r
Typ aplikacji: Zastosowanie marketingowe krajowego API chemicznego
Wniosek o zatwierdzenie:Zgodnie zUstawa o administracji farmaceutycznej Chińskiej Republiki Ludoweji odpowiednich przepisów, po sprawdzeniu produkt spełnia odpowiednie wymagania rejestracyjne leku i zostaje dopuszczony do rejestracji.
2. Inne istotne informacje o leku
Cefdinir jestCefalosporynowy środek przeciwbakteryjny trzeciej{0}}generacjiWskazany jest w leczeniu infekcji wywołanych przez wrażliwe bakterie, m.in. infekcji układu oddechowego, moczowego, rozrodczego, otorynolaryngologii, skóry i tkanek miękkich.
