Przeciwgorączkowe leki przeciwbólowe na ogół wykazują silne działanie przeciwgorączkowe, przeciwbólowe i przeciwzapalne. Ich mechanizm przeciwzapalny różni się od mechanizmu glikokortykosteroidów, dlatego nazywane są również niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), które są szeroko stosowane na całym świecie.
Ibuprofen jest przeciwgorączkowym lekiem przeciwbólowym na bazie kwasu arylopropionowego i jednym z głównych API o działaniu przeciwgorączkowym i przeciwbólowym eksportowanym z Chin. Od lat 80. XX wieku, wraz z wygaśnięciem odpowiednich światowych patentów na ibuprofen, wiele chińskich przedsiębiorstw zaczęło opracowywać i produkować ibuprofen.
Po dziesięcioleciach doskonalenia procesów i konsolidacji rynku Chiny stały się jednym z wiodących na świecie producentów i eksporterów API ibuprofenu. Wśród pięciu największych na świecie producentów API ibuprofenu dwóch pochodzi z Chin: Shandong Xinhua Pharmaceutical i Hubei Hengdi Pharmaceutical.
1.Okres wahań wartości eksportu
W 2011 roku wartość chińskiego eksportu API ibuprofenu wyniosła 52 mln USD, przy wolumenie eksportu 5 024,82 ton. W 2022 roku wartość eksportu osiągnęła 101 mln USD, przy wolumenie eksportu 7 160,6 ton.
W okresie 12 lat skumulowany wzrost wartości eksportu API ibuprofenu w Chinach wyniósł 95,89%, a skumulowany wzrost wolumenu eksportu wyniósł 42,50%. Ogólna wartość eksportu wykazywała tendencję wzrostową, ale tempo wzrostu wolumenu eksportu było niższe niż tempo wzrostu wartości eksportu. Jako API masowy ibuprofen nadal wykazywał wzorzec wymiany wielkości na cenę w eksporcie na przestrzeni dekady.
W latach 2011–2013 wartość i wielkość eksportu API ibuprofenu z Chin stale rosła, podczas gdy ceny pozostawały na niskim poziomie i oscylowały wokół 10 dolarów za kilogram.
W kolejnych latach pod wpływem otoczenia handlu międzynarodowego i aprecjacji juana, ceny różnych podstawowych czynników produkcji rosły. Jednak jako tradycyjny masowy API o niskiej wartości dodanej, ibuprofen miał trudności z przebiciem się, co znalazło odzwierciedlenie w spadkach zarówno faktycznego wolumenu eksportu, jak i wartości eksportu.
2.Okres jednoczesnego wzrostu wolumenu i ceny eksportu
W czerwcu 2018 r. firma BASF (Niemcy) zawiesiła swoją linię produkcyjną ibuprofen API w celu wprowadzenia poprawek technicznych ze względu na problemy techniczne, co spowodowało zmniejszenie efektywnej podaży na rynku. Zmniejszona przez firmę BASF zdolność produkcyjna ibuprofenu API stanowiła około 20% całkowitej światowej mocy produkcyjnej. W tym kontekście chiński eksport ibuprofenu API zapoczątkował okno wzrostu.
W 2018 r. średnia cena eksportowa API ibuprofenu przekroczyła utrzymujący się od wielu lat „pułap 10 USD” i osiągnęła 16,42 USD za kg przez cały rok. W 2019 r. wzrosła ona dalej do 19,83 USD za kg, osiągając najwyższą wartość 22,9 USD za kg w kwietniu 2019 r.
Wraz ze wzrostem cen w dalszym ciągu rósł wolumen eksportu. W porównaniu z 2016 rokiem wolumen eksportu w 2019 roku wzrósł o 20,43%, natomiast wartość eksportu wzrosła o ponad 100%, osiągając dwukrotny wzrost.
Od 2015 r. dawna Chińska Agencja ds. Żywności i Leków (CFDA) rozpoczęła szereg reform regulacyjnych, obejmujących przegląd i zatwierdzanie- API oraz ocenę konsystencji leków generycznych. Zwiększone koszty przestrzegania przepisów dla przedsiębiorstw pośrednio podniosły cenę API ibuprofenu.
W 2015 roku weszła w życie nowelizacja ustawy Prawo ochrony środowiska, która znacznie zaostrzyła kary dla przedsiębiorstw zanieczyszczających środowisko. Synteza API ibuprofenu opiera się na ropie naftowej jako surowca, a proces produkcji obejmuje wiele energochłonnych-etapów. Pod ścisłą presją środowiskową więcej fabryk API zostało zawieszonych lub objętych ograniczeniami w produkcji, co było również jedną z przyczyn kolejnych spadków wartości i wolumenu eksportu w latach 2014 i 2015.
3. Okres dostosowania w obliczu niestabilnych zmian
Pod koniec 2019 roku niespodziewanie wybuchła pandemia Covid-19. Na wczesnym etapie pandemii zrozumienie Covid-19 w poszczególnych krajach było stosunkowo ograniczone. Na podstawie artykułu badawczego opublikowanego wLancetW marcu 2020 r. WHO wydała zalecenie, w którym zasugerowała, że ibuprofen może zaostrzyć objawy COVID-19, i zaleciła ostrożne stosowanie ibuprofenu. Choć WHO szybko sprostowała to stwierdzenie, wyjaśniając, że nie sprzeciwia się stosowaniu ibuprofenu w leczeniu Covid-19, szeroko rozpowszechniona opinia publiczna w dalszym ciągu powodowała spadek eksportu ibuprofenu API z Chin.
W połączeniu ze skutkami pandemii we własnym kraju część mocy produkcyjnych Chin nie została w pełni uwolniona. Tymczasem fabryka ibuprofenu firmy BASF w Niemczech stopniowo wznawiała produkcję i przywracała pierwotną zdolność produkcyjną. W rezultacie, chociaż wielkość eksportu API ibuprofenu z Chin spadła jedynie nieznacznie, jednostkowa cena eksportowa gwałtownie spadła, co doprowadziło do zauważalnego spadku wartości eksportu w 2020 r.
W 2021 r. Chiny osiągnęły niezwykły postęp w zapobieganiu i kontroli epidemii, a fabryki bezproblemowo wznowiły produkcję. Znacząco wzrosło międzynarodowe zapotrzebowanie na-pandemię. Ponadto od 20 marca 2020 roku Ministerstwo Finansów podwyższyło stawkę ulgi w podatku eksportowym na produkty zawierające ibuprofen do 13%. W rezultacie wielkość eksportu API ibuprofenu z Chin utrzymywała się na stosunkowo stabilnym poziomie w latach 2020–2021, ale ceny eksportowe gwałtownie spadły w porównaniu z poziomem przed-pandemią, spychając wartość eksportu w 2021 r. poniżej poziomu z tego samego okresu w 2018 r.
Od 2022 r., gdy kraje dostosowały swoje zasady zapobiegania i kontroli COVID-19, światowy popyt na API ibuprofenu spadł. Ponadto pod wpływem efektu wypierania-ze strony eksportu innych przeciwgorączkowych leków przeciwbólowych, takich jak paracetamol, zarówno wielkość eksportu, jak i wartość eksportu API ibuprofenu uległy dalszemu zmniejszeniu. Jak pokazano na rysunku 3, z wyjątkiem sierpnia 2022 r., miesięczny eksport API paracetamolu utrzymywał się-na-rocznym wzroście przez resztę 2022 r., a roczna wielkość eksportu wyniosła 46 699,95 ton, co stanowi-wzrost rok do roku o 25,51%.
Co więcej, Chiny dostosowały swoje środki zapobiegania i kontroli epidemii w listopadzie 2022 r. Od października do grudnia 2022 r. chiński eksport API ibuprofenu odnotował trzy kolejne miesiące-z-miesięcznego spadku. Z jednej strony powtarzające się epidemie Covid-19 zakłócały produkcję przedsiębiorstw; z drugiej strony nagły wzrost popytu krajowego skłonił producentów API do ograniczenia eksportu i przekierowania dostaw do krajowych przedsiębiorstw zajmujących się przygotowaniem.
W związku z tym w przypadku paracetamolu, kolejnego klasycznego leku przeciwgorączkowego i przeciwbólowego, w ostatnich dwóch miesiącach 2022 r. odnotowano również spadek wolumenu eksportu, odwracając trend wzrostowy obserwowany w pierwszych 10 miesiącach. Pośrednio odzwierciedla to fakt, że w okresie specjalnym zmniejszono wywóz przeciwgorączkowych leków przeciwbólowych, aby zaspokoić krajowe zapotrzebowanie na-pandemię. Rysunek 4 ilustruje miesięczną wartość eksportu i miesięczny--miesięczny wzrost chińskich API ibuprofenu w 2022 roku.
Z obserwacji cen eksportowych API ibuprofenu na przestrzeni ostatnich dwóch lat wynika, że utrzymują się one na stosunkowo stabilnym poziomie około 14 dolarów za kilogram, z pewną tendencją spadkową.
Należy zaznaczyć, że na średnią cenę eksportową API ibuprofenu od 2021 roku wpływa splot czynników: wznowienie produkcji przez zagranicznych konkurentów, a także rosnące koszty związane z kontrolą pandemii, łańcuchami dostaw, spedycją i logistyką oraz cenami surowców w czasie epidemii.
W miarę stopniowego łagodzenia wpływu epidemii na działalność społeczną i sukcesywnego wprowadzania na rynek szeregu leków specyficznych dla Covid-19, możliwe jest pełne uwolnienie mocy produkcyjnych przy jednoczesnym osłabieniu odpowiedniego popytu. Oczekuje się, że jednostkowa cena eksportowa API ibuprofenu nie będzie już w przyszłości gwałtownie rosnąć, a perspektywy cenowe nie będą optymistyczne.
Wniosek
Analiza sytuacji historycznej od 2011 r. pokazuje, że ceny API ibuprofenu w dużej mierze zależą od czynników podażowych-, podczas gdy efekt przyciągania ze strony popytu jest stosunkowo ograniczony. Chiński eksport API ibuprofenu przeszedł trzy fazy: okres-krótkoterminowych wahań, fazę jednoczesnego wzrostu wolumenu i ceny oraz okres dostosowań strukturalnych w złożonych warunkach.
Rok 2018, będący okresem rosnącego popytu zagranicznego i spadku łącznej mocy produkcyjnej na świecie, był złotym okresem wzrostu dla chińskiego eksportu API ibuprofenu. Popyt przeciwdziałający-pandemii od wybuchu epidemii COVID-19 również odegrał pewną rolę w stabilizacji wielkości eksportu. Biorąc jednak pod uwagę osłabienie globalnego popytu przeciwpandemicznego i wystarczające międzynarodowe moce produkcyjne w 2023 r., oczekuje się dalszego spadku zarówno wolumenu, jak i wartości eksportu API ibuprofenu.
W kontekście silnego promowania przez Chiny zielonej transformacji, innowacji technologicznych i modernizacji przemysłowej w branży API oraz wraz z rozwojem sektora preparatów końcowych, specjalistyczne API o wysokiej wartości dodanej i model CDMO staną się kierunkiem rozwoju branży wysokiej{1}}jakości. Jako tradycyjny masowy API, ibuprofen może zerwać-z długotrwałym modelem rozwoju polegającym na „wymianie wolumenu na cenę” i musi stawić czoła rzeczywistości częściowej relokacji mocy produkcyjnych.
Źródło:Chiny Farmaceutyki
