Na początku 2020 r. cztery ministerstwa wspólnie wydały tzwWytyczne w sprawie promowania ekologicznego rozwojuAPIPrzemysł, w którym stwierdzono, że do 2025 r. odsetek API wytwarzanych w ramach ekologicznych procesów będzie w dalszym ciągu zwiększany, a udział w rynku-specjalistycznych API z najwyższej półki znacznie wzrośnie; układ przemysłowy zostałby dalej zoptymalizowany, API byłyby zasadniczo produkowane w parkach przemysłowych i utworzonoby szereg scentralizowanych baz produkcyjnych API...
Jako kluczowy segment wyższego szczebla łańcucha przemysłu farmaceutycznego, API stanowią podstawę zapewnienia podaży leków i zaspokojenia popytu publicznego na leki. W ostatnich latach chiński przemysł API rozwinął się szybko, odgrywając ważną rolę w ochronie zdrowia publicznego i pobudzaniu wzrostu gospodarczego. Jednakże ze względu na słabe możliwości badawczo-rozwojowe na wczesnym-etapie krajowych przedsiębiorstw zajmujących się API, większość eksportu API koncentrowała się wmasowe interfejsy API(witaminy, aminokwasy, aminoglikozydy, produkty przeciwgorączkowe i przeciwbólowe), a nadmierna wydajność staje się coraz bardziej widoczna. W przypadku-specjalistycznych interfejsów API wysokiej klasy kraj od dawna boryka się z problemami, takimi jak stosunkowo zacofane technologie produkcji, niska koncentracja przemysłu i wysokie koszty produkcji.
Niemniej jednak realizacja polityk takich jakocena konsystencji leku generycznegoIzamówienia-oparte na wolumenie (VBP)w ostatnich latach przyspieszyło przekształcenia przemysłu farmaceutycznego w Chinach, wywierając głęboki wpływ zwłaszcza na przemysł leków generycznych. Oczekuje się, że branża, jako segment wyższego szczebla API, zwiększy swój udział w rynku, wykorzystując dywidendy wynikające z polityki z obniżek cen w ramach zamówień-wolumenowych, podążając ścieżką substytucji importu obserwowaną wcześniej w przypadku produktów farmaceutycznych i wyrobów medycznych.
Zgłoszono, że wdrożenie nowych zasad zamówień-opartych na wolumenie znacząco zmieniło model cenowy interfejsów API. Wcześniej, jako dostawcy surowców dla producentów preparatów, przedsiębiorstwa API zwykle przyjmowałykoszt-plus cena. Wraz ze wzrostem siły cenowej przedsiębiorstw API model ten uległ zmianieceny-podziału zysków, stale zwiększając elastyczność zysków producentów API i obiecując bardzo korzystne perspektywy rynkowe.
Ponadto bardziej rygorystyczne przepisy dotyczące ochrony środowiska znacznie zwiększyły wydatki producentów farmaceutycznych na przestrzeganie zasad ochrony środowiska, zmuszając niektórych-drobnych producentów do opuszczenia rynku i dalszego zwiększania koncentracji przemysłu. W tym kontekście oczekuje się, że krajowe przedsiębiorstwa-z branży zaawansowanych interfejsów API osiągną w przyszłości szybki wzrost, podczas gdy przedsiębiorstwa niespełniające norm środowiskowych lub korzystające z przestarzałych technologii staną w obliczu eliminacji. W związku z tym eksperci sugerują, że przedsiębiorstwa API powinny zwiększyć inwestycje w ochronę środowiska, przeprowadzać modernizację przemysłową, usprawniać procesy produkcyjne i zwiększać możliwości oczyszczania zanieczyszczeń, aby osiągnąć zrównoważony rozwój i wykorzystać możliwości strukturalne w przyszłości.
Niektórzy znawcy branży zauważyli, że w miarę stopniowego zaostrzania przez państwo wymogów w zakresie bezpieczeństwa i nadzoru środowiskowego w sektorze farmaceutycznym i chemicznym, bariery konkurencyjne w branży API stale rosną, a stabilne moce produkcyjne API stały się nieodzowną przewagą zasobową firm farmaceutycznych. W przyszłości konkurencyjność leków generycznych będzie w dużej mierze zależała od kosztów API, a firmy posiadające zintegrowane możliwości API i formułowania leków zyskają przewagę w późniejszej konkurencji rynkowej.
