Przemysł farmaceutyczny, zwłaszczaAPIsektora, od dawna jest głównym źródłem zanieczyszczenia środowiska. W przeszłości, ze względu na niekompletną politykę środowiskową i niedbały nadzór, producenci API byli poddawani stosunkowo ograniczonej presji. Jednak po pełnym wdrożeniu nowej ustawy o ochronie środowiska-nazywanej „najsurowszą w historii”-1 stycznia 2015 r. cała branża API wkroczyła w nową erę zgodności z przepisami ochrony środowiska.
W porównaniu z poprzednią ustawą, nowe Prawo Ochrony Środowiska znacząco zaostrzyło kary, podniosło koszty naruszeń, zaostrzyło środki odwoławcze, a także wprowadziło rygorystyczne przepisy określające wszelkie zrzuty przekraczające normy jako niezgodne z prawem i podlegające karze.
Obejmowały one system kar dziennych bez górnego limitu grzywien, system czarnej listy, nakazy zawieszenia produkcji lub zaprzestania działalności, a nawet zatrzymanie administracyjne. Takie polityki i regulacje natychmiast sprawiły, że przestrzeganie zasad ochrony środowiska przestało być zwykłą formalnością, a stało się dla przedsiębiorstw sprawą życia i śmierci.
W branży panuje powszechne przekonanie, że po wdrożeniu nowego prawa przemysł farmaceutyczny, jako sektor powodujący duże-zanieczyszczenia, nieuchronnie stanie w obliczu rosnącej presji środowiskowej, a producenci API poniosą największy ciężar i będą działać pod ogromną presją.
W rzeczywistości Chiny są głównym światowym producentem chemicznych substancji czynnych, w szczególności środków farmaceutycznych-fermentacyjnych, których moce produkcyjne i wydajność zajmują pierwsze miejsca na świecie. Jednak produkcja API generuje duże ilości gazów odlotowych, ścieków i pozostałości przemysłowych o złożonym składzie, co powoduje poważne ryzyko zanieczyszczenia i ponurą rzeczywistość środowiskową. W rezultacie przedsiębiorstwom farmaceutycznym i API często nakazuje się ograniczanie produkcji lub wstrzymywanie produkcji w celu skorygowania skutków z powodu niespełniania norm środowiskowych. Dlatego też chiński przemysł API toczy bezprecedensową walkę o przetrwanie pod silną presją środowiskową.
Wpływ nowej ustawy – Prawo ochrony środowiska jest oczywisty, ale jeszcze bardziej godny uwagi jest zwiększony nacisk państwa na ochronę środowiska i niezachwiana determinacja we wzmacnianiu zarządzania po jej wejściu w życie.
