Ostatnio wielu pacjentów udostępniło w Internecie informacje na temat niedoborów i wyczerpania zapasów importowanego leku na nefropatię, budesonidu w kapsułkach powlekanych dojelitowo.
W odpowiedzi Yunding Xinyao powiedział mediom, że od stycznia 2025 r. budezonid w postaci kapsułek dojelitowych znajduje się na krajowej liście leków refundowanych, co prowadzi do zwiększonego popytu. Jednakże ograniczone moce produkcyjne spowodowały potencjalne niedobory w dostawach, które mogą nie zaspokoić ogólnokrajowego zapotrzebowania pacjentów. W lutym tego roku firma złożyła wniosek do Centrum Oceny Leków (CDE) Krajowej Administracji Produktów Medycznych (NMPA) w sprawie zwiększenia mocy produkcyjnych i obecnie oczekuje na ocenę techniczną przez organ ds. rejestracji leków.
Budezonid w postaci kapsułek dojelitowych, będący pierwszym na świecie lekiem etiologicznym nefropatii IgA, jest modulatorem immunologicznym działającym na limfocyty B błony śluzowej jelit.
Wykorzystując unikalną technologię podwójnego uwalniania o opóźnionym i przedłużonym uwalnianiu, lek dostarcza budezonid specyficznie do komórek B błony śluzowej końcowego odcinka jelita krętego, w tym do kępek Peyera. Po rozpuszczeniu kapsułki trójwarstwowe peletki powlekane uwalniają budezonid w sposób ciągły i równomierny w wysokim stężeniu na całym obszarze docelowym. Zmniejsza to wytwarzanie przeciwciał IgA1 z niedoborem galaktozy (Gd-IgA1), które wywołują nefropatię IgA, interweniując w ten sposób w patogenezę poprzedzającą i uzyskując efekt terapeutyczny przeciwko nefropatii IgA.
