Ważna uwaga
Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (zwana dalej „Spółką”) została powiadomiona, że jej oddział otrzymałPowiadomienie o zatwierdzeniu zastosowania marketingowego chemicznego API. Oznacza to, że API spełnia odpowiednie krajowe standardy techniczne dotyczące oceny i zatwierdzania API oraz że może być produkowany i sprzedawany w Chinach. Pozwoli to na dalsze wzbogacenie portfolio produktowego Spółki i umożliwi poszerzenie zakresu jej działalności.
Produkcja i sprzedaż produktów farmaceutycznych podlegają polityce krajowej, zmianom warunków rynkowych i innym czynnikom i wiążą się ze znaczną niepewnością. Inwestorom zaleca się zwrócenie uwagi na ryzyko inwestycyjne.
Niedawno Oddział Jixi firmy Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (zwany dalej „Oddziałem Jixi”), oddział Spółki, otrzymałPowiadomienie o zatwierdzeniu zastosowania marketingowego chemicznego APIdla Parecoxib Sodium (nr powiadomienia: 2023YS00224) wydany przez Krajową Administrację Produktów Medycznych. Odpowiednie informacje ogłaszane są w następujący sposób:
I. Podstawowe informacje o produkcie farmaceutycznym
Nazwa chemicznego API: Parekoksyb sodowy
Standard rejestracyjny nr chemicznego API: YBY62842023
Specyfikacja opakowania: 1kg/worek, 2kg/worek, 5kg/worek, 10kg/worek
Okres przydatności do spożycia: 24 miesiące
Producent: Jixi Oddział Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd.
Wniosek o zatwierdzenie:Zgodnie zUstawa o administracji farmaceutycznej Chińskiej Republiki Ludowejpo sprawdzeniu ten produkt jest zgodny z odpowiednimi przepisami dotyczącymi zatwierdzenia API, a produkcja tego produktu została zatwierdzona. Należy wdrożyć standardy jakości, pakowania, etykietowania i procesu produkcyjnego zgodnie z załączonymi dokumentami.
Okres ważności powiadomienia o zatwierdzeniu: Do 4 maja 2028 r
II. Inne informacje o produkcie farmaceutycznym
Parecoxib Sodium to pierwszy selektywny inhibitor COX-2 do wstrzykiwań (dożylnych lub domięśniowych) opracowany przez Pharmacia Corporation (USA). Wywiera działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe poprzez swoiste hamowanie COX-2 w celu zablokowania syntezy prostaglandyn z kwasu arachidonowego oraz może zmniejszać dawkę narkotycznych leków przeciwbólowych.
Parecoxib Sodium jest prolekiem, który in vivo przekształca się w waldekoksyb, wykazujący działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe. Hamuje syntezę cyklooksygenazy i prostaglandyn in vivo, aby uzyskać silne działanie przeciwbólowe i jest szeroko stosowany w krótkotrwałym leczeniu bólu pooperacyjnego.
