Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. (zwana dalej „Spółką”) informuje, że jej oddział, Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory of Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. (zwany dalej „Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory”), otrzymałInformacja o zatwierdzeniu dopuszczenia do obrotu aktywnego składnika farmaceutycznego maleinianu chlorofeniraminy(Numer zawiadomienia: 2023YS00519) należycie zatwierdzony i wydany przez Krajową Administrację Produktów Medycznych (NMPA) w dniu 1 sierpnia 2023 r. Odpowiednie szczegóły ogłasza się niniejszym w następujący sposób:
I. Podstawowe informacje o leku
Nazwa aktywnego składnika farmaceutycznego (API): Maleinian chlorofeniraminy Specyfikacja opakowania: 10 kg/bęben, 20 kg/bęben, 25 kg/bęben, 30 kg/bęben Numer akceptacji: CYHS2260061Nr standardu rejestracyjnego API: YBY66342023Okres ważności: 18 miesięcyProducent: Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory of Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd.Adres producenta: No. 78, Tongbao Road, Tonghe Street, Baiyun District, Guangzhou CityOkres ważności powiadomienia: Upływa 31 lipca 2028 r. Element wniosku: Wniosek marketingowy dla chemikaliów wytwarzanych w kraju-Zatwierdzenie API Wniosek: Zgodnie zUstawa o administrowaniu lekami Chińskiej Republiki Ludoweji odpowiednimi przepisami, po zbadaniu produkt ten spełnia odpowiednie wymagania dotyczące rejestracji leku i niniejszym zostaje udzielona aprobata dla tego produktu.
II. Inne istotne informacje o leku
Maleinian chlorfeniraminy jest wskazany głównie w leczeniu nieżytu nosa, alergii śluzówkowo-skórnej oraz łagodzeniu objawów przeziębienia, takich jak łzawienie, kichanie i wyciek z nosa.
