Fuan Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (zwana dalej „Spółką”) niniejszym ogłasza, że jej spółka zależna-będąca w całości jej własnością, Fuan Pharmaceutical Group Ningbo Tianheng Pharmaceutical Co., Ltd. (zwana dalej „Tianheng Pharmaceutical”), niedawno otrzymała zawiadomienie o zatwierdzeniu zastosowania marketingowego chemicznego API wydane przez Krajową Administrację Produktów Medycznych (NMPA). Odpowiednie szczegóły ogłaszane są w następujący sposób:
| Nazwa API | Nr rejestracyjny | Producent | Specyfikacja opakowania | Wniosek o zatwierdzenie |
|---|---|---|---|---|
| Regorafenib | Y20210000852 | Firma farmaceutyczna Tianheng | 2kg/beczka | Po sprawdzeniu produkt ten spełnia odpowiednie wymagania dotyczące rejestracji leku i wniosek o rejestrację tego produktu został zatwierdzony. |
Regorafenib jest wskazany w leczeniu pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami, guzami podścieliskowymi przewodu pokarmowego i rakiem wątrobowokomórkowym, którzy byli wcześniej leczeni sorafenibem. Według platformy informacyjnej Krajowej Administracji Produktów Medycznych, na dzień dzisiejszy pięć przedsiębiorstw (w tym Tianheng Pharmaceutical) uzyskało zgodę na wprowadzenie do obrotu API regorafenibu.
Zatwierdzenie wyżej wymienionego produktu API umożliwi jego zastosowanie w preparatach dostępnych na rynku krajowym i dodatkowo wzbogaci asortyment produktów spółki zależnej. Jednakże harmonogram produkcji i sprzedaży oraz konkretne wyniki sprzedaży produktu API są obarczone niepewnością ze względu na takie czynniki, jak postęp inspekcji zgodności z GMP, polityki krajowe i zmiany w otoczeniu rynkowym. Inwestorom zaleca się podejmowanie rozważnych decyzji i zwracanie uwagi na ryzyko inwestycyjne.
