Jako stosunkowo dojrzały sektor,APIW ostatnich latach branża przeszła głębokie zmiany. Globalnie, światowy rynek API utrzymuje stały wzrost. Wśród pięciu głównych regionów produkujących API-na świecie branże API w gospodarkach wschodzących, takich jak Chiny i Indie, szybko się rozwijają, stopniowo tworząc nowy globalny krajobraz.
Rynek globalny stale się rozwija i oczekuje się, że do 2021 roku osiągnie 225 miliardów dolarów
Jako segment wyższego szczebla przemysłu farmaceutycznego, rozwój sektora API jest ściśle powiązany z rozwojem całego przemysłu farmaceutycznego, a nawet z nim zgodny. Kierując się ciągłą ekspansją światowego rynku leków, falą generyyzacji wywołaną wygaśnięciem dużej liczby opatentowanych leków oraz szybkim rozwojem działalności w regionach wschodzących, światowy przemysł API utrzymuje stabilny wzrost i solidną tendencję rozwojową.
Dane pokazują, że globalny rynek API wyceniono na**130,8 miliardów dolarów w 2015**, 146 miliardów dolarów w 2016** i 155 miliardów dolarów w 2017. Według prognozy CPA, światowy popyt na API będzie w nadchodzących latach szybko rósł. Do 2021 r. wielkość rynku wzrośnie do 225 miliardów dolarów**, przy łącznej rocznej stopie wzrostu wynoszącej ponad 6,5%.
Weźmy za przykład rok 2015. Wielkość rynku captive API wyniosła 80,18 miliardów dolarów, co stanowi 61,3% światowego rynku API. Wielkość rynku zakupionych API wyniosła 50,62 mld USD, co stanowi 38,7%. Innymi słowy, około 60% API zostało-wyprodukowanych we własnym zakresie przez firmy farmaceutyczne, a pozostałe 40% zostało wyprodukowanych przez-dostawców zewnętrznych i sprzedanych producentom leków.
Według kategorii światowy rynek API jest zdominowany przez syntetyczne chemiczne API, uzupełnione biofarmaceutycznymi API. Ci pierwsi stanowią około 90% całego rynku, podczas gdy ci drudzy stanowią jedynie około 10%. Wraz z rozwojem światowego przemysłu biotechnologicznego, z roku na rok rośnie udział w rynku biofarmaceutycznych API. Ogólne interfejsy API stanowią 43,5%, a specjalistyczne interfejsy API – 56,5%. Większość obserwatorów uważa, że w przyszłości specjalistyczne interfejsy API zyskają rzadkie możliwości rozwoju.
Globalny przemysł API, pod wpływem wielu czynników, przechodzi transformację, niosącą ze sobą zarówno wyzwania, jak i możliwości. Z jednej strony rozwój biotechnologii i dynamicznie rozwijający się sektor leków generycznych będą napędzać rozwój światowego rynku API. Z drugiej strony rosnąca fragmentacja rynku, spadek ogólnych inwestycji w badania i rozwój oraz kwestie ochrony środowiska mogą stanowić poważną próbę dla branży. Niemniej jednak ogólnie rzecz biorąc, światowy przemysł API utrzyma stabilny wzrost w perspektywie krótkoterminowej, a możliwości przeważają nad wyzwaniami.
Zmiana władzy: rynki wschodzące stopniowo wyprzedzają tradycyjne regiony
Na całym świecie produkcja API koncentruje się w pięciu głównych regionach: Europie Zachodniej, Ameryce Północnej, Japonii, Indiach i Chinach. W krótkim okresie ta struktura regionalna nie ulegnie istotnym zmianom. Jednak w ostatnich latach nastąpiły zmiany w pięciu głównych regionach-produkujących API, co ukazuje wzór względnych zysków i strat.
Wśród nich Europa Zachodnia – w tym Szwajcaria, Wielka Brytania, Włochy, Hiszpania, Belgia, Szwecja, Finlandia i inne – jest eksporterem netto API i można ją nazwać globalną bazą produkcyjną API, skupiającą się głównie na specjalistycznych API. Kiedyś odpowiadał za 50% światowej produkcji API, a eksport stanowił ponad 80% całkowitej produkcji. Jednak wraz z fragmentacją światowego rynku API dane pokazują, że jego udział w rynku spadł do około 30% w 2016 r. W międzyczasie więcej europejskich firm farmaceutycznych zaczęło importować API z innych regionów. Statystyki pokazują, że Europa importuje obecnie ponad 800 rodzajów API z Chin i Indii.
W przeciwieństwie do Europy Zachodniej, Ameryka Północna – obejmująca Stany Zjednoczone, Kanadę i Meksyk – jest głównym importerem API. Każdego roku konsumuje około{1}}trzeciej części światowego rynku API, ale wytwarza jedynie 18% całkowitego światowego rynku. Dlatego przez długi czas około połowa API używanych przez północnoamerykańskie firmy farmaceutyczne była produkowana-wewnętrznie, a druga połowa była zależna od importu. Ze względu na rygorystyczne przepisy dotyczące ochrony środowiska, zwłaszcza w Stanach Zjednoczonych, zakazano produkcji wielu wysoce zanieczyszczających API, co powoduje spadek udziału Ameryki Północnej w światowym rynku z roku na rok, osiągając około 27% w 2016 r.
Japoński rynek API różni się od innych regionów. Chociaż wielkość rynku ustępuje jedynie wielkości rynku w USA i Europie Zachodniej, większość interfejsów API jest produkowana w kraju, co pozwala zachować-stan samowystarczalności. W obliczu rosnących kosztów pracy i presji na środowisko Japonia zaczęła również kupować API na arenie międzynarodowej.
Jako rynki wschodzące Indie i Chiny mają bardzo podobne warunki w branży API. Obaj są głównymi producentami i eksporterami API. Chociaż indyjski przemysł API ma dobrze-ugruntowaną pozycję i wykazuje w przyszłości silną dynamikę, jego produkcja i wartość eksportu pozostają nieco niższe niż w Chinach.
Wraz z szybkim rozwojem swoich branż API i koncentracją na produkcji i eksporcie generycznych API, oba kraje zaczną prowadzić zaciętą konkurencję na międzynarodowym rynku API. Ponadto, dzięki szybkiemu rozwojowi krajowego przemysłu farmaceutycznego i rosnącemu światowemu popytowi na API, sektory API w obu krajach osiągnęły imponujący wzrost i mają obiecujące perspektywy na przyszłość.
Warto zauważyć, że Chiny cieszą się obecnie znaczną przewagą nad Indiami na międzynarodowym rynku API.
Z jednej strony ogólna skala przemysłu API w Chinach jest znacznie większa. Indie nie utworzyły jeszcze baz produkcyjnych API na poziomie-krajowym, takich jak Chiny. Oprócz kilku dużych firm posiadających niezależne możliwości badawczo-rozwojowe i produkcyjne w zakresie API, większości indyjskich przedsiębiorstw farmaceutycznych brakuje odpowiednich technologii produkcji API. W rezultacie indyjscy producenci-gotowych dawek importują co roku z Chin API i półprodukty o wartości ponad 2 miliardów dolarów.
Z drugiej strony Chiny przodują w Indiach i zajmują kluczową pozycję na światowym rynku API, takich jak antybiotyki, przeciwgorączkowe leki przeciwbólowe, witaminy i kortykosteroidy. Biorąc za przykład witaminowe API, z wyjątkiem bardzo małej liczby produktów, chińska produkcja i wielkość eksportu większości witaminowych API plasują się na czołowych miejscach na świecie. Chiny są wiodącym na świecie producentem i eksporterem witaminy C. Dzięki ciągłemu udoskonalaniu technologii produkcji, wydajności i jakości chińskie przedsiębiorstwa API osiągną dalszy postęp na rynku międzynarodowym.
Źródło: Obserwator Farmaceutyczny
