Guang'an Kate Pharmaceutical Co., Ltd. (zwana dalej „Guang'an Kate”), spółka zależna-będąca w całości własnością Fuan Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (zwanej dalej „Firmą”), niedawno otrzymała powiadomienie o zatwierdzeniu wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu chemicznie aktywnych składników farmaceutycznych wydane przez Krajową Administrację Produktów Medycznych. Odpowiednie szczegóły są ogłaszane w następujący sposób:
| Nazwa interfejsu API | Nr rejestracyjny | Producent | Specyfikacja opakowania | Wniosek o zatwierdzenie |
|---|---|---|---|---|
| Kwas liponowy | Y20210000898 | Guang'an Kate | 15 kg/bęben | Po sprawdzeniu produkt ten spełnia odpowiednie wymagania dotyczące rejestracji leku, a wniosek o produkcję i rejestrację tego produktu został zatwierdzony. |
| chlorowodorek palonosetronu | Y20210000631 | Guang'an Kate | 500 g/bęben | Po sprawdzeniu produkt ten spełnia odpowiednie wymagania dotyczące rejestracji leku, a wniosek o produkcję i rejestrację tego produktu został zatwierdzony. |
Kwas liponowy stosuje się głównie w leczeniu zaburzeń czucia spowodowanych obwodową neuropatią cukrzycową. Chlorowodorek palonosetronu jest lekiem przeciwwymiotnym.
Jak wynika z platformy informacyjnej Krajowej Administracji Produktów Medycznych (NMPA), do chwili obecnej zgodę na dopuszczenie do obrotu kwasu liponowego jako aktywnego składnika farmaceutycznego (API) uzyskało łącznie 14 przedsiębiorstw, a zgodę na chlorowodorek palonosetronu jako API uzyskało 20 przedsiębiorstw.
Zatwierdzenie wyżej-wymienionych API umożliwi ich wykorzystanie w preparatach dostępnych na rynku krajowym i jeszcze bardziej wzbogaci portfolio produktów spółki zależnej.
Jednakże pod wpływem takich czynników, jak postęp kontroli zgodności z GMP, polityki krajowe i zmiany w otoczeniu rynkowym, harmonogram produkcji i sprzedaży, a także konkretne wyniki sprzedaży wyżej-wymienionych API są obarczone niepewnością.
Inwestorom zaleca się podejmowanie rozważnych decyzji i zwracanie uwagi na ryzyko inwestycyjne.
