Pszczołależą na wczesnym etapie łańcucha przemysłu farmaceutycznego i stanowią podstawę gwarantowania podaży leków i zaspokajania popytu farmaceutycznego ludności. Chiny są jednym z największych na świecie producentów i eksporterów API. Eksperci branżowi zwracają uwagę, że wdrożenie chińskiej polityki-zakupów opartej na wolumenie będzie napędzać popyt na interfejsy API, zapewniając branży duży potencjał wzrostu.
Wiadomo, że w 2018 r. Chiny oficjalnie rozpoczęły pilotażową reformę krajowych scentralizowanych zamówień na leki, która była skierowana głównie do sektora leków generycznych. Do tej pory krajowe-zakupy leków generycznych w oparciu o wielkość zamówienia weszły do drugiej rundy. W dniu 29 grudnia 2019 r. Wspólne Biuro Zamówień na rzecz Krajowego Scentralizowanego Nabywania i Używania Leków wydało komunikat. Aby ustanowić ujednolicony i regularny mechanizm scentralizowanego-zamawiania leków w oparciu o wielkość sprzedaży i jeszcze bardziej zmniejszyć obciążenie społeczeństwa lekami, uruchomiono drugą rundę krajowego scentralizowanego pozyskiwania i używania leków. Obecnie 34 leki, które wygrały przetarg w drugiej rundzie zamówień-wolumenowych, mają zostać wprowadzone do obrotu w całym kraju w kwietniu tego roku.
Należy zauważyć, że wraz z pogłębianiem się-wolumenu zamówień zasada przetrwania przedsiębiorstw produkujących leki generyczne stopniowo zmieniła się wsupremacja kontroli kosztów. Podstawową logiką zamówień-opartych na wolumenie jest „wymiana ceny za wolumen”: ceny leków obniża się poprzez cięcie zbędnych wydatków i zysków w ogniwach obrotu lekami; Tymczasem stosunkowo duży udział w rynku i gwarantowane zastosowanie kliniczne mają leki kwalifikowane po obniżkach cen. Podstawowym celem zamówień-opartych na wolumenie zamówień jest poprawa jakości i kontrola kosztów, dzięki czemu rynek leków generycznych przestaje być nastawiony na marketing-na nastawiony na wartość kliniczną-.
Branża API, będąca ogniwem wyższego szczebla w zakresie leków generycznych, nieuchronnie podlega transmisji polityki. Po pierwsze, kierując się odpowiednią polityką, przedsiębiorstwa farmaceutyczne generyczne skupią swoją działalność na części produkcyjnej. Producenci API i półproduktów o zdolnościach produkcyjnych-na dużą skalę staną się preferowanymi partnerami i celami inwestycyjnymi dla firm produkujących leki generyczne. Na przykład firma Fosun Pharma zaczęła inwestować w budowę własnej bazy API już w 2018 r. 27 listopada spółka Shanghai Fosun Pharmaceutical ogłosiła, że jej spółka zależna Chongqing Yaoyou Pharmaceutical zainwestuje nie więcej niż 1 miliard juanów w budowęmiędzynarodowa baza przemysłowa API.
Po drugie, oczekuje się, że branża API zwiększy swój udział w rynku poprzez wykorzystanie korzyści wynikających z polityki w postaci obniżek cen zakupów, podążając ścieżką substytucji importu obserwowaną wcześniej w przypadku produktów farmaceutycznych i wyrobów medycznych. Zintegrowane przedsiębiorstwa farmaceutyczne, zajmujące się zarówno przygotowaniem, jak i API, zyskają przewagę kosztową, osiągając wzrost wolumenu dzięki obniżkom cen. Będzie to miało wpływ na innych producentów tych samych odmian produktów, którzy nie mogą w najbliższej perspektywie wdrożyć firm zajmujących się interfejsami API o wysokich-barierach.
Ponadto branża ogólnie uważa, że ogólny status krajowych interfejsów API ulegnie podniesieniu po wdrożeniu zamówień-masowych. Przed wprowadzeniem tej polityki producenci preparatów chemicznych w większości przyjmowali globalne zamówienia na surowce. Oczekuje się, że po wdrożeniu polityki krajowe interfejsy API osiągną znaczną substytucję importu.
Ogólnie rzecz biorąc, chińska branża API charakteryzuje się niskimi barierami wejścia i dużą liczbą-producentów na małą skalę, co prowadzi do oczywistej zmienności cen spowodowanej podażą i popytem. Niemniej jednak, dzięki dynamice eksportu i sztywnemu popytowi krajowemu, chińska branża API może pochwalić się długoterminowymi-bodźcami wzrostu. W przyszłości, w połączeniu z polityką-zamówień opartych na wolumenie, ogólnej oceny spójności, powiązanej oceny i zatwierdzania, a także coraz bardziej rygorystycznych przepisów dotyczących ochrony środowiska, koncentracja na rynku masowych i specjalistycznych interfejsów API będzie rosnąć. Nadwyżki mocy produkcyjnych będą stopniowo wycofywane, a krajobraz konkurencyjny branży API zostanie zoptymalizowany. Tymczasem przepaść patentowa i okno substytucji importu jeszcze bardziej podniosą ogólny status krajowego przemysłu API.
