Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd. (zwana dalej „Spółką”) przeszła inspekcję GMP przeprowadzoną przez Japońską Agencję Farmaceutyków i Wyrobów Medycznych (PMDA) w dniach 5–8 września 2023 r. Zakres kontroli obejmował systemy, w tym jakość, produkcję, sprzęt i obiekty, kontrolę laboratoryjną, materiały, a także pakowanie i etykietowanie.
W ostatnim czasie Spółka otrzymałaRaport z wyników inspekcji GMPwydany przez japońską PMDA, który potwierdza, że produkowany przez Firmę aktywny składnik farmaceutyczny prednizolon (API) uzyskał certyfikat PMDA. Pomyślne zdanie tego certyfikatu jest nie tylko potwierdzeniem skutecznego działania systemu zarządzania jakością produkcji w Spółce, ale także wynikiem konsekwentnego i pełnego-wdrażania procesowego przez Spółkę zaawansowanych międzynarodowych standardów GMP.
Nabycie przez Spółkę certyfikatu PMDA GMP nada nowy impuls lepszej integracji API z systemem łańcucha dostaw rynku regulowanego na szczeblu międzynarodowym, poszerzając rynek międzynarodowy i zwiększając wszechstronną konkurencyjność Spółki. Wykorzystując tę szansę, Spółka będzie aktywnie promować rozwój rynku japońskiego, a jednocześnie aktywnie zwiększać sprzedaż powiązanych API na innych rynkach zagranicznych.
