Wymagania dotyczące interfejsu API obejmują głównie następujące aspekty:
Kontrola temperatury : API zwykle muszą być przechowywane w określonym zakresie temperatur. Na przykład większość leków można przechowywać w temperaturze pokojowej, o zakresie temperatur 10-30 stopni. W przypadku leków o pewnych specjalnych właściwościach, takich jak lotne ciecze lub stałe preparaty, które są podatne na wilgotność, mogą być wymagane niższe temperatury i/lub niższa wilgotność względna, aby utrzymać ich stabilność. Ponadto niektóre leki muszą być przechowywane w zimnym miejscu (2-8 stopni), takie jak produkty biologiczne, szczepionki i niektóre specyficzne antybiotyki.
Kontrola ludzkości : Względna wilgotność środowiska przechowywania jest również bardzo ważna. Ogólnie rzecz biorąc, wilgotność względnej środowiska przechowywania powinna być kontrolowana między 35–75%. W przypadku solidnych preparatów, takich jak tabletki, kapsułki itp. Względna wilgotność powinna być ogólnie kontrolowana między 45%-60%; Podczas gdy w przypadku płynnych preparatów, takich jak zastrzyki, płyny doustne itp. Wymagana jest surowsza kontrola wilgotności, aby uniknąć zanieczyszczenia drobnoustrojów i degradacji narkotyków.
Przestań od światła: Wiele leków jest wrażliwych na światło, więc powinny być przechowywane z dala od bezpośredniego światła słonecznego. Leki te powinny być pakowane w nieprzezroczyste pojemniki, takie jak brązowe pojemniki lub bezbarwne, przezroczyste lub półprzezroczyste pojemniki owinięte czarnym papierem.
SEALED STOAGAGE: Uszczelnione przechowywanie może zapobiec wchodzeniu do pojemnika do pojemnika, chroniąc narkotyki przed kurzem lub obcymi materiami w środowisku.
Specjalny magazyn : API powinny być przechowywane w specjalnym magazynie, a magazyn powinien utrzymać stałą temperaturę i wilgotność, aby zapobiec wilgotaniu, pleśni lub rozkładaniu leków. Magazyn powinien również mieć dobre obiekty wentylacyjne.
Kontrola regularna : Należy sformułować regularny plan inspekcji przechowywania i konserwacji interfejsów API, z wyraźną częstotliwością kontroli i elementami, aby zapewnić dokładność informacji o zapasach oraz w odpowiednim czasie do radzenia sobie z niewykwalifikowanymi interfejsami API.
Safety Ochrona i reakcja awaryjna : Należy sformułować plan ochrony bezpieczeństwa i reakcji awaryjnej, aby zapewnić szybką reakcję w sytuacjach awaryjnych.
