Ponowna klasyfikacja budezonidu w postaci aerozolu do nosa jako leku-dostępnego-bez recepty (OTC) jest głównym wydarzeniem po wycofaniu z obrotu tabletek fenoloftaleiny.
Budezonid jest wskazany w leczeniu sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa, a także całorocznego nie-alergicznego nieżytu nosa. Według danych z 2008 rAlergiczny nieżyt nosa i jego wpływ na astmę (ARIA)wytycznych wynika, że na alergiczny nieżyt nosa cierpi 600 milionów ludzi na całym świecie, a częstość występowania tej choroby stale rośnie.
Zamiana budezonidu z leku na receptę na lek OTC spowoduje gwałtowny wzrost jego sprzedaży tylko dlatego, że będzie on bardziej dostępny dla konsumentów. W przypadku każdego produktu, na który popyt jest nieelastyczny, usprawnienie procesu zakupu niezmiennie doprowadzi do wzrostu konsumpcji.
Dane epidemiologiczne dotyczące alergicznego nieżytu nosa w Chinach są niekompletne, a częstość występowania różni się w zależności od miasta. W miastach takich jak Chongqing, Chengdu, Urumczi i Nanning wskaźnik zachorowań jest wyjątkowo wysoki i wynosi od około 30% do 37%. Budezonid jest lekiem-pierwszego rzutu i jest powszechnie stosowany w łagodzeniu ostrych objawów zapalnych.
Czy pamiętasz śmiertelny incydent, który jakiś czas temu dotyczył leku przeciwgrzybiczego stosowanego przez japońską firmę farmaceutyczną na grzybicę stóp, który był skażony lekiem nasennym? Zasypianie podczas jazdy to wtórna katastrofa spowodowana lekami, a alergiczny nieżyt nosa może być przyczyną podobnych wypadków.
Niektórzy lekarze symulowali stan fizyczny pacjentów, u których podczas prowadzenia pojazdu wystąpiła reakcja alergiczna: momenty odchylenia się do tyłu, zamknięcia oczu i nagłego pochylenia głowy podczas kichania prowadzą do wskaźnika wypadków porównywalnego z prowadzeniem pod wpływem alkoholu. Ponadto alergiczny nieżyt nosa jest ściśle powiązany z czynnikami zewnętrznymi, co oznacza, że nie ma objawów prodromalnych spotykanych w innych chorobach i może zaostrzyć się natychmiast po ekspozycji na alergeny. Dlatego też unikanie narażenia na alergeny jest najwyższym priorytetem, choć w Chinach oficjalne interwencje w tym zakresie są ograniczone. Ze względu na ograniczenia, takie jak obowiązki zawodowe i sytuacja finansowa, wiele osób nie jest w stanie całkowicie uniknąć kontaktu z alergenami.
Osoby dysponujące środkami finansowymi mogą w odpowiednim czasie uniknąć czynników alergizujących na podstawie wyników testów alergenowych, zwłaszcza w przypadku sezonowej alergii na pyłki. Japonia słynie z kwiatów wiśni, ale w całym kraju rośnie również duża liczba drzew cedrowych, a cedr jest anemofilny. Aby pobudzić turystykę i złagodzić cierpienia alergików, prognozy pogody w okresie kwitnienia każdego roku specjalnie ogłaszają czas kwitnienia wiśni i drzew cedrowych.-Po pierwsze dla branży turystycznej, a po drugie, aby przypomnieć ludziom o konieczności unikania pyłków w odpowiednim czasie.
W niektórych stanach USA szkoły przyjęły podobne środki; na przykład w lokalnym okresie kwitnienia przenoszą wszystkich uczniów do innego stanu na wycieczki studyjne, co pozwala im również poznać zwyczaje i kulturę innych regionów.
Takie metody unikania mogą rzeczywiście zmniejszyć częstość występowania alergicznego nieżytu nosa, ale są kosztowne.
W Chinach zdecydowanej większości ludzi nie stać na takie podejście. Uczeń z północnych Chin nie może przenieść szkoły tylko po to, aby uniknąć sezonu kwitnienia pszenicy. Oznacza to, że większość pacjentów musi polegać na lekach, a budezonid jest ich pierwszym wyborem. Obecnie na rynku chińskim można zidentyfikować dziesięć odpowiednich produktów budezonidu.
Powtarzające się zakupy są głównym czynnikiem wpływającym na przychody z tego rodzaju leków, a biorąc pod uwagę, że alergiczny nieżyt nosa jest trudny do całkowitego wyleczenia, zmiana klasyfikacji budezonidu na lek OTC w dużym stopniu sprzyja wyborom leków dostępnych w społeczeństwie. Oznacza to również, że w przypadku tego leku nie ma takiego modelu biznesowego, jak „odcięcie się” od leku, a firmy farmaceutyczne mogą w pełni wykorzystać zalety swoich produktów w celu zdobycia lojalnych klientów. Po ustaleniu preferencji dotyczących marki produkt zyska silniejszą przewagę konkurencyjną nad innymi, a ta przewaga z pewnością ulegnie zmianie ze względu na czynniki cenowe, takie jak zamówienia-w oparciu o wielkość sprzedaży.
Jednakże budezonid jako lek glukokortykoidowy niesie ze sobą nieodłączne ryzyko, którego nie można przeoczyć. Może powodować ogólnoustrojowe działania niepożądane glikokortykosteroidów, takie jak „wygląd cushingoidalny” (księżycowata twarz) obserwowany jakiś czas temu w przypadku wad rozwojowych u niemowląt. Dlatego nie zaleca się jego stosowania u dzieci poniżej szóstego roku życia, a dzieci w wieku od sześciu do dwunastu lat powinny przyjmować go pod okiem lekarza. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku.
Ważne jest, aby unikać stosowania leków bez nadzoru, aby zapobiec rozwojowi pojedynczego stanu alergicznego do wielu powikłań wywołanych-lekami. Obecnie jest to krytyczny moment na weryfikację ulotki dołączonej do opakowania leku, a także moment na dokonanie przez przedsiębiorstwa farmaceutyczne strategicznych wyborów-rynek tego leku jest niezwykle duży ze względu na dużą częstość występowania alergicznego nieżytu nosa. W przypadku chińskich organów nadzoru nad narkotykami tendencją regulacyjną jest stopniowe rozluźnianie dostępu-i uprawnień decyzyjnych w zakresie stosowania leków o ustalonym-ryzyku. Oczywiście nie można wykluczyć możliwości ponownej klasyfikacji budezonidu z powrotem na lek na receptę w przyszłości, a wszystko będzie zależeć od oceny ryzyka-korzyści produktu.
Po złagodzeniu ograniczeń regulacyjnych to, czy w przyszłości uda się zwiększyć wolumen sprzedaży, będzie ostatecznie zależeć od kierunku strategicznego i konkretnych działań przedsiębiorstw farmaceutycznych.
